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Il Corso consentirà ai partecipanti di affrontare tutti gli aspetti relativi all'indagine microbiologica in conformità con la nuova normativa armonizzata. L'ampiezza della trattazione sarà di utilità a partecipanti con diverse esperienze.
Il Corso è strutturato in modo da presentare i riferimenti e le norme da utilizzare per questo tipo di analisi (FE, USP, GMP, ICH). Vengono brevemente inseriti alcuni riferimenti per i dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici (HACCP, ICH, Q9, EMA). Viene presentato il metodo della Farmacopea Europea (6.8) ed i controlli di monitoring (fluidi di processo: acqua, vapore, gas compresso) ed ambientali. Viene inoltre presentato il monitoraggio ambientale, la classificazione degli ambienti, la frequenza e la conta particellare. Viene descritta la determinazione di una popolazione di microrganismi sui prodotti, il challenge test, il controllo delle fasi del processo produttivo e l'analisi dei rischi.